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农业部:8月1日兽药标签说明书规范将进入清理整顿阶段

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农业部关于组织兽药标签和说明书标准化的通知

省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:

为进一步加强兽药标签和说明书管理,规范兽药市场, 农业部决定组织全国兽药标签和说明书标准化工作(以下简称标准化工作)。 现将有关事项通知如下。

一、行动目标

通过加强日常指导、专项整治、日常宣传教育和监督检查工作,提高兽药生产、经营和使用守法单位的意识;查处标签说明不符合规定的产品及相关违法行为,进一步规范兽药产品标签说明,确保水产养殖用药安全。

2。关键内容

(1)2014年3月1日生产的兽药产品。根据《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告2002号的有关规定,2014年3月1日起生产的兽药典2010版产品标签和说明书应按照农业部发布的《兽药产品说明书范本》要求印制和使用。对于2014年3月1日生产的《兽用处方药品种目录(第一批)》兽药产品,其产品标签和说明书应按要求标注“兽药处方药物”。

各级兽医行政管理部门应重点监督检查上述兽药产品标签和说明书在兽药生产、经营和使用中是否符合《兽药产品说明书范本》、农业部公告2002、2066号的相关要求,兽药是否按规定印有“兽药”标识。不符合有关规定的,应当依法处理。

(2)2014年2月28日前生产的兽药产品。各级兽医行政管理部门应重点对兽药企业销售的兽药产品标签和说明书进行监督检查,检查是否存在适应症或功能主治扩大、主要成分增加、用途和剂量变化等违规行为。并依法处理违规行为和兽药产品。

三。我部兽药管理局任务司负责组织领导全国兽药标签和说明书的标准化工作。省级兽医行政管理部门负责组织实施本辖区标准化行动。

4。实施步骤

规范性行动的实施时间为2014年3月1日至12月31日,分为4个阶段。

(一)组织部署阶段(2014年3月1日至3月31日)。省兽医行政管理部门应当根据本通知的要求,结合辖区实际情况,制定辖区标准化行动实施方案,做好宣传、动员和部署工作。

(二)自查自纠阶段(2014年4月1日至7月31日)。省级兽医行政管理部门应当全面履行告知义务,及时向辖区内兽药生产经营企业和使用单位传达相关要求,督促相关单位自行开展标签和说明书的清洗和标准化工作。对于不符合规定的标签和说明书,兽药生产企业应做好自毁和处置工作。兽药经营企业和使用者应当做好相关产品的下架、停产、退货工作。

(3)整改阶段(2014年8月1日至10月31日)。省级兽医行政管理部门组织开展专项整治和标准化行动检查活动。标签和说明书不符合规定的兽药产品,按照有关规定办理



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